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生物安全櫃OQ執行確認

釋出時間₪✘:2022-09-06      點選次數₪✘:226

執行確認(OQ)₪✘:執行確認應當證明廠房▩╃、設施▩╃、裝置的執行符合設計標準▩••◕▩。

 

    應涵蓋*個裝置▩╃、設施系統的所有組元均能按照要求運轉正常的資訊↟↟,包括₪✘:所有正常操作測試▩╃、所有警戒點▩╃、所有開關和顯示▩╃、互動控制以及其它操作功能↟↟,操作▩╃、維護▩╃、檢驗方面的SOP(或裝置專門手冊中的相關資訊)↟↟,訓練操作人員的資訊↟↟,OQ中需要對所有操作進行說明並設定操作標準↟↟,還要包括系統執行前的準備事項▩╃、常規執行和正常執行指標▩••◕▩。

執行確認是*項針對裝置功能的確認↟↟,*般是指對裝置的試執行↟↟,由使用部門負責實施▩••◕▩。裝置或系統執行的重要變數(引數)將決定系統或子系統執行的主要特性▩••◕▩。所有的待檢測裝置在使用前需要經過檢定和校驗▩••◕▩。檢測方法需要被批准和執行↟↟,檢驗儀器需合適↟↟,經校驗合格↟↟,檢測資料應該被收集和評估▩••◕▩。確定裝置的執行是否確實符合設定的標準↟↟,單機試車與系統試車符合預期的技術要求↟↟,並做記錄▩••◕▩。

BSC-1000IIA2型 生物安全櫃

產品特徵

  1. 氣幕式隔離設計↟↟,防止內外交叉汙染,氣流30%外排70%內迴圈↟↟,負壓垂層流↟↟,無需安裝管道

  2. 下移動玻璃門↟↟,可任意定位↟↟,易於操作↟↟,並能*關閉以便殺菌↟↟,定位高度限位報警提示

3▩╃、工作區電源輸出插座,配備裝用防水插座和排汙介面為操作者提供極大方便

4▩╃、排風處設有專用過濾器↟↟,控制排放汙染

5▩╃、工作環境確保無汙染洩漏↟↟,採用優質304不鏽鋼↟↟,光滑▩╃、無縫↟↟,可輕鬆*消毒↟↟,可防止腐蝕劑和消毒劑的侵蝕

6▩╃、採用LED液晶面板控制↟↟,內建紫外燈防護裝置↟↟,當前窗和熒光燈關閉時↟↟,紫外燈才能執行,並具有紫外線定時功能

7▩╃、10°傾斜角↟↟,符合人體設計理念

技術引數

型號

引數

BSC-1000IIA2

潔淨度

HEPA₪✘:ISO 5級(100級Class100)

菌落數

≤0.5個/皿·時(Φ90㎜培養平皿)

氣流模式

達到30%外排↟↟,70%內迴圈要求

風速

前口風速(工作視窗吸入風速)≥0.55±0.025m/s▩••◕▩。

過濾級別/過濾效率

HEPA₪✘:≥99.995%↟↟,@0.3μm

噪音

≤65dB(A)

照度

≥800Lux

振動半峰值

≤5μm

電源

AC單相220V/50Hz

最大功耗

500W

重量

210KG

工作區尺寸

W1×D1×H1

1040×650×620

外型尺寸

W×D×H

1200×800×2100

高效過濾器規格及數量

980×490×50×①

520×380×70×①

熒光燈/紫外燈規格及數量

20W×②/20W×①


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